Apple Watch心電圖風波 鬆綁醫療器材法規 為長照未來打開市場

Apple Watch Series 4,1萬2900元起。(翻攝發表會直播)

上周傳出有消費者看準蘋果的Apple Watch Series 4具有心電圖的ECG功能而入手,卻因在台灣根據法規所定,3C商品因涉及醫療器材法規,禁止了該功能的使用,因此控訴衛福部漠視患者的自保權益,並申請國賠,但以目前台灣消費者的需求來說,科技與健康越來越息息相關,台灣的法規一直不更改、進步,又如何跟上科技的進步呢?

而根據報導所知,食品藥物管理署也表示,至今未收列蘋果的申請,更對其表達「沒有打算開放台灣使用量測式心電圖的規劃。」,但其實Apple Watch Series 4上市至今,台灣的蘋果官網上一直也沒有提到台灣將開放相關服務。

 

Apple watchOS 6推出了可監測周遭環境的噪音功能,一旦偵測到音量分貝已上升到可能影響聽力的程度,即會發出提醒。(蘋果官網)

本報記者也就此親自詢問了台灣蘋果的公關,其表示因著醫療法規在各國都相當複雜,最靠近台灣的香港,也是不久前才開放服務,目前不會回應食藥署的發言,一切進程都在努力中,並表示「沒有送審不等如沒有計劃,我們商品有好的功能,也想讓所有消費者體驗便利及幫助。」

 

Apple Watch Series 4本搭載心電圖功能,可是目前台灣蘋果確認,現階段仍無法讓該功能上架。(蘋果官網)

3C達人廖阿輝就表示,因為台灣法規所限,就連像別的廠牌有體脂計需要送檢,但台灣本來整個流程基本據說都要等上1年半左右,所以台灣目前來來去去都是那幾款商品,以科技產品來說,根本趕不上新品推出的進度,以這類的心跳偵測手表,不少廠商都選擇另一個表達方式,像華為就是說壓力偵測的功能,但以目前來說,舊法規的緩慢步調,的確跟不上新科技快速更新的進度。

至於「硬是要學」共同創辦人林伯融就認為,整個法規都需修正,畢竟社會正在高齡化,因此這些科技商品能夠輔助到不少長照人士,但目前的醫療器材法規太舊,科技卻發展得越來越快,像美國就是有了新的法規,才讓Apple Watch能快速得到FDA的認證,可台灣仍原地踏步,因為商品只要跟醫療扯上一點點的關係,就需要大費周章作檢測,就算要賣也得有醫療相關背景人員在場,「總不能在Apple Store中有個藥劑師來賣表,或到藥局裡買Apple Watch吧?」,因此不打開市場,不僅對商家無利,對長照人士來說也是相當有影響。